Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamithromycin - antibiotika zur systemischen anwendung - cattle; pigs; sheep - cattletreatment und metaphylaxis bovine respiratory disease (brd) in verbindung mit mannheimia haemolytica, pasteurella multocida und histophilus somni. das vorhandensein der krankheit in der herde sollte vor einer metaphylaktischen anwendung festgestellt werden. pigstreatment der swine respiratory disease (srd) in verbindung mit actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis und bordetella bronchiseptica. sheeptreatment von infektiösen pododermatitis (foot rot) im zusammenhang mit virulenten dichelobacter nodosus und fusobacterium necrophorum erfordert systemische therapie.

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bayer ag - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). kovaltry kann für alle altersgruppen verwendet werden.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - prevymis ist indiziert zur prophylaxe von cytomegalovirus (cmv) reaktivierung und krankheit bei erwachsenen cmv-seropositiven empfänger [r +] eine allogene hämatopoetische stammzelltransplantation (hsct). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über die geeignete anwendung von virostatika.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - atogepant - migräne-störungen - aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

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merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-natrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - treatmenttreatment der folgenden infektionen, wenn durch bakterien verursacht, bekannt oder sehr wahrscheinlich anfällig für ertapenem und bei parenteraler therapie notwendig ist:intra-abdominale infektionen;ambulant erworbene pneumonie;akute gynäkologische infektionen;diabetischer fuß infektionen der haut und weichteile. preventioninvanz ist indiziert bei erwachsenen zur prophylaxe von postoperativen infektionen nach elektiver dickdarm-chirurgie. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, mensch - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandlung von influenzain patienten ein jahr alt und älter, die gegenwärtig mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. ebilfumin ist indiziert für die behandlung von säuglingen, die weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). sollte der behandelnde arzt berücksichtigen, die pathogenität des zirkulierenden stamm und die zugrunde liegenden erkrankung des patienten zu gewährleisten, gibt es einen potenziellen nutzen für das kind. prävention von influenzapost-expositions-prävention bei privatpersonen 1 jahr alt oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene verwendung von ebilfumin für die prävention von influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. ebilfumin ist indiziert für die post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). ebilfumin ist kein ersatz für eine influenza-impfung.

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roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - behandlung von influenzatamiflu ist indiziert bei erwachsenen und kindern, einschließlich der vollständigen begriff neugeborenen, die derzeit mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. wirksamkeit ist nachgewiesen, wenn die behandlung eingeleitet wird, innerhalb von zwei tagen nach dem ersten auftreten der symptome. prävention von influenzapost-exposition prävention bei personen alter von einem jahr oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene anwendung von tamiflu zur prophylaxe der influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. tamiflu ist indiziert zur post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt bei einer pandemie-influenza-ausbruch. tamiflu ist kein ersatz für eine influenza-impfung. die verwendung von antiviralen medikamenten für die behandlung und prophylaxe von influenza sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. entscheidungen über den einsatz von oseltamivir zur behandlung und prophylaxe sollte in betracht nehmen, was bekannt ist über die eigenschaften der zirkulierenden influenzaviren, die verfügbaren informationen über influenza-medikament anfälligkeit muster für jede saison und die auswirkungen der krankheit in verschiedenen geographischen gebieten und patientengruppen.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sanofi pasteur (8032152) - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension

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teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. docetaxel teva ist in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel teva-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel teva in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel teva ist in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.